iRhythm 매출은 Zio 수요 증가에 따라 20% 이상 증가했습니다.

Jun 11, 2023

2023년 8월 3일 Sean Whooley 작성

IRTC의 주가는 목요일 장 마감 이후 5.6% 상승한 주당 103달러를 기록했습니다. 세계 최대 의료기기 기업의 주식을 포함하는 MassDevice의 MedTech 100 지수는 0.8% 하락세로 마감했습니다.

금요일 정오에 주가는 19% 이상 상승했습니다.

샌프란시스코에 본사를 둔 웨어러블 심장 모니터 제조업체는 해당 분기에 1,850만 달러의 손실을 기록했습니다. 이는 2023년 6월 30일에 종료된 3개월 동안의 매출 1억 2,410만 달러에 주당 61센트에 해당합니다.

iRhythm은 적자를 유지하면서 500만 달러 이상의 순익 이익을 기록했습니다. 매출액은 21.6% 증가했다.

일회성 항목을 제외하도록 조정하면 주당 손실이 43센트로 나타났습니다. 이는 월스트리트 예상치를 35센트 상회했으며, 수익은 예상치인 1억 2,030만 달러를 넘어섰습니다.

iRhythm은 Zio XT 신규 계좌 개설과 Zio XT 및 Zio AT 전반에 걸쳐 성장을 기록하며 사상 두 번째로 높은 분기를 기록했습니다. Zio의 성장은 매출 증가에 기여했으며 순 평균 판매 가격 하락으로 부분적으로 상쇄되었습니다. 회사는 또한 일본 후생노동성이 높은 의료 수요를 위해 Zio를 지정했다고 발표했습니다.

iRhythm 사장 겸 CEO인 Quentin Blackford는 “올해 초 달성한 탄탄한 모멘텀을 바탕으로 Zio XT와 Zio AT, 그리고 여러 채널 전반에 걸쳐 지속적인 균형 성장을 실현하면서 2분기에도 또 다른 강력한 성과를 거두었습니다.”라고 말했습니다. "연간 21.6%의 매출 성장은 심장 치료의 표준을 지속적으로 재정의하고 고객, 환자 및 지불자에게 고유한 가치 제안을 입증하는 Zio 서비스에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다."

iRhythm은 2023년 매출이 4억 8,500만 달러에서 4억 9,000만 달러로 18~19% 증가할 것으로 예상합니다. 이는 이전에 17%, 4억 8천만 달러로 설정되었던 범위의 하단 절반이 상승한 것을 의미합니다.

분석가들은 보수적인 전망이 최근 iRhtyhm이 받은 FDA 경고 서한과 관련이 없다고 생각합니다. BTIG의 Marie Thibault와 Sam Eiber는 '매수' 등급을 유지했습니다.

분기별 재무 결과 외에도 3개월 동안 iRhythm에서는 많은 일이 일어났습니다.

지난 5월 회사는 Zio AT 모바일 심장 원격 측정 장치와 관련된 FDA 경고 서신을 받았다고 밝혔습니다.

발표 직후 공개된 이 서한에서는 iRhythm이 라벨링, 품질 시스템 및 의료 기기 보고에 대한 연방 식품, 의약품, 화장품법의 규칙을 위반했다고 비난했습니다. FDA는 최소 2건의 사례에서 iRhythm이 필수 30일 기간 내에 환자 사망을 보고하지 않고 대신 다음 해에 이를 보고했다고 밝혔습니다.

FDA는 회사의 일부 대응과 시정 조치가 적절했다고 말했지만, FDA는 회사를 위한 많은 조치 항목 목록을 가지고 있었습니다.

이는 미국 법무부의 조사에 추가되었습니다. iRhythm은 5월 초 1분기 결과를 발표하면서 2년여 만에 연방 수사관으로부터 세 번째 소환장을 받았습니다. 회사는 지난 4월 미국 법무부 민사부 소비자 보호국으로부터 소환장을 받았다고 밝혔습니다. 회사 관계자는 분석가들에게 전적으로 협력하고 있다고 말했습니다. 조사 성격이나 시기 등을 추측하기는 아직 이르다고 말했다.

Thibault와 Eiber는 iRhythm이 해당 문제에 대해 "대체로 긍정적인" 업데이트를 제공했다고 썼습니다. Zio AT가 모바일 심장 원격 측정 모니터로 계속 마케팅할 수 있도록 필요한 라벨링 개정에 대한 설명을 받았습니다.

분석가에 따르면 iRhtyhm은 경고 편지의 주요 영역을 해결하기 위해 Zio AT에 향상된 디자인 기능을 제안했습니다. 이를 위해서는 잠재적으로 FDA에 510(k) 제출이 필요할 수 있지만 아직 미정입니다. 그러나 이 문제를 해결하기 위한 작업으로 인해 회사가 계획한 Zio MCT 노력이 지연되었습니다. iRhythm은 2024년 하반기에 FDA 제출이 이루어지고 2025년에는 시장 출시가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

회사는 처음에 이후 세대에 예정된 개선 사항을 통합하도록 Zio MCT를 설계했습니다. 여기에는 21일의 착용 시간을 초과할 가능성이 포함됩니다.